Produkty pro certifikace produkce (3)

Registrační osvědčení je dokument, který vám umožňuje legálně uvést zdravotnický prostředek (dále jen zdravotnický prostředek, ZP) na trh na území Ruské federace. Registrační osvědčení je vydáváno na základě příkazu registračního orgánu (Federální služba pro dohled v oblasti zdravotnictví/Roszdravnadzor) po splnění všech povinných fází státní registrace, během nichž je vytvořen registrační spis. Tvorba kompletního spisu pro předložení Roszdravnadzoru:ano Kontrola stavu spisu v Roszdravnadzoru:ano Vyplnění žádosti o registrační osvědčení:ano Výběr laboratoří pro testování:ano Příprava souboru dokumentů pro laboratoře:ano Kontrola testování Vývoj certifikátu klinického zkoušení Získání registračního osvědčení:ano Doručení registračního osvědčení kurýrem:ano Příprava technické dokumentace: Příprava technických specifikací (technický spis):ano Příprava uživatelské příručky Příprava informací o regulační dokumentaci:ano Příprava protokolu klinického programu:ano Podpora před získáním registrace zdravotnického prostředku:ano

Osvědčení o požární bezpečnosti je dokument vydaný certifikačním orgánem v oblasti požární bezpečnosti, který potvrzuje, že produkty splňují požadavky technických předpisů a, pokud je to relevantní, požadavky norem požární bezpečnosti. Odborné poradenství:ano Pomoc při přípravě souboru dokumentů pro certifikaci:ano Příprava doporučení pro laboratoř k testování produktu:ano Provádění analýzy stavu výroby prostřednictvím konference Zoom:ano Příprava a vyhotovení protokolu laboratorních testů s možností získání:ano Vypracování návrhu osvědčení a jeho oprava:ano Registrace osvědčení o shodě v registru:ano Možnost splátkového placení:ano Foto/video záznam testů (na požádání):ano Možnost přítomnosti zákazníka při testech v laboratoři (na požádání):ano

Certifikát a prohlášení o shodě Celní unie je dokument potvrzující shodu s bezpečnostními požadavky výrobků podléhajících technickým předpisům Celní unie, vydávaný v oběhu na území Ruska, Běloruska, Kazachstánu, Arménie a Kyrgyzstánu. Odborné poradenství:ano Pomoc při přípravě souboru dokumentů pro certifikaci:ano Příprava doporučení pro laboratoř na testování výrobků:ano Provádění analýzy stavu výroby prostřednictvím konference Zoom:ano Příprava a vyhotovení protokolu laboratorních testů s možností získání:ano Vypracování návrhu certifikátu a jeho úpravy:ano Registrace certifikátu shody v registru:ano Možnost splátkového placení:ano Foto/video dokumentace testů (na požádání):ano Možnost přítomnosti zákazníka při testech v laboratoři (na požádání):ano